FDA警告：幼儿“出牙片”可能会导致幼儿死亡

据美国“侨报纽约网”10月13日报道，美国联邦食品与药物管理局(FDA)12日说，一种所谓的顺势出牙片(homeopathic teething tablets)或与10起儿童死亡事件有关，且与400起不良反应事件相关。

据报道，幼儿的父母为了让正在出牙的宝宝安静下来而使用这种片剂。美国FDA对此发出警告，不要给孩子用该产品。若孩子在服用这种片剂后出现问题，应把孩子送急诊。

目前FDA正在对出牙片的不良反应进行调查，它或还涉嫌引起宝宝死亡。FDA的声明透露，这些死亡案例与顺势出牙产品之间的关系还有待确认，现还在进行有关审查。

其所上报的死亡与不良反应发生在过去6年中。这些不良反应包括：发烧、嗜睡、呕吐、困倦、震颤、气短、易怒和焦虑不安。

顺势出牙片和凝胶产品制造商Hyland本星期说，它将在美国停止销售该类产品。

11日，该公司在其网站上发布一封信说，它决定停止在美国分销出牙产品。　　这封由Hyland雇员所写的信称：“鉴于FDA对使用顺势出牙片剂和凝胶的警示，我们做出停止分销这类产品的决定。这一警示在家长中引起困惑。让家长们在矛盾信息中必须选择究竟该相信谁是一种思想负担，而且会影响FDA的工作。” 　　有关方面还没有正式要求召回这类产品，它们包括Hyland的Baby Teething Tablets、Baby Teething Tablets Nighttime和Baby Teething Gel。CVS和Walgreens等连锁药店已决定将相关产品下架。

Hyland还在信中说：“我们有信心，任何Hyland的出牙产品，包括那些您已买的产品都是能安全使用的。当然，对那些可能有顾虑的家长来说，他们在使用任何药物前应咨询他们的医生，仔细阅读产品标签，遵循所有的使用指南。”

FDA早在2010年就对该出牙片剂发出了安全警示，为此Hyland决定召回该类产品。经过实验室化验后，FDA发现，出牙片剂所含的颠茄(belladonna)浓度不一。FDA所接获的不良反应事件中有些是颠茄制剂的毒性。自2010年后，Hyland对产品配方进行了调整，降低了其中的颠茄含量。