新生儿接种乙肝疫苗是否安全

我国《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为两类：一类由政府免费向公民提供，一类由公民自费且自愿受种。国家免费提供的疫苗具有强制性，符合规定的人都应该接种。乙肝疫苗早在1992年便被纳入儿童计划免疫管理。

原卫生部2007年制定的《扩大国家免疫规划实施方案》对乙肝疫苗的接种时间做了明确规定，“接种3剂次，儿童出生时、1月龄、6月龄各接种1剂次，第1剂在出生后24小时内尽早接种。”

“这是为了更好的预防效果。”北京地坛医院主任医师蔡晧东解释，乙肝疫苗在出生后24小时内接种的效果，要比7天后接种的效果好得多。婴儿出生后很可能通过父母接触到乙肝病毒，感染可能性高，但抵抗力最弱。“事实上，不仅我国，全世界几乎都建议新生儿在出生后24小时内接种乙肝疫苗。”

世界卫生组织2009年发布的《乙型肝炎疫苗（WHO立场文件）》指出：“如未能在婴儿出生时及时接种乙肝疫苗，发生乙肝病毒感染的风险就会升高。”该组织还在其官网表示，“建议为所有婴儿在出生后尽早（最好是在24小时内）接种乙型肝炎疫苗”。乙型肝炎病毒在体外可存活至少7天，在此期间，如果病毒进入未接种乙肝疫苗者的身体，依然可造成感染。

为了预防乙肝，我国一直将提高新生儿乙肝疫苗接种率作为努力的方向之一，实践也证明了新生儿接种疫苗的预防效果。

1992年，我国每10个人中就有1人有乙肝。到2012年，由于乙肝疫苗免疫接种，20年间我国减少了乙肝病毒感染者约8000万人，儿童的表面抗原携带者减少了近1900万人。

在今年的“世界肝炎日”上，中国疾控中心主任王宇介绍，我国新生儿乙肝疫苗接种率在95%以上。我国已通过了世界卫生组织认证，实现了将5岁以下儿童慢性乙肝感染率降至2%以下的目标。

乙肝疫苗的不良反应非常罕见

相比质疑出生后24小时内接种乙肝疫苗的合理性，蔡晧东觉得疫苗厂家或产品本身存在问题的可能性更大。

我国已是世界上最大的疫苗生产国。在疫苗的生产、流通、储存等环节，我国均建立了许多管理规范，如《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等。近年来，疫苗安全问题极少发生。

“乙肝疫苗的不良反应是非常罕见的。我们医院专门收治乙肝妈妈生育，每个月近200个妈妈在我院生出宝宝，所有宝宝都接种乙肝疫苗，从来没有发生过这种致婴儿死亡事件。”蔡晧东认为，这次乙肝疫苗导致婴儿死亡事件那么集中，而且所用疫苗都来自同一厂家，很可能是疫苗质量问题。

“使用其他国产厂家的疫苗仍然是安全的，大家不用担心，可放心使用。”她指出，“不过，疫苗导致的不良反应确实与疫苗质量有关，国家应该对疫苗生产厂家严格管理，把好疫苗的质量关，保证我们的宝宝预防接种的安全性。”

疫苗监管必须严之又严

如何加强疫苗监管？国外的一些经验或可借鉴。

比如，英国对疫苗的审批与生产极其重视，全国只有7家厂商具有该国疫苗生产资质。加拿大的疫苗召回机制十分健全，一旦疫苗出现质量问题，通过其特有的“全国联网医疗数据库”，可以很快把所有问题疫苗一支不少地找出来。日本则严格监测疫苗的不良反应，通过非官方的第三方医师和专家进行社会监督，并要求所有的不良反应须不分大小全部上报。

因此，尽管乙肝疫苗接种的安全性是经过无数临床经验证明过的，但疫苗的监管工作一刻也不能忽视和懈怠。不然，适得其反，本是“救人”的疫苗，却有可能“杀人”。